生统专业的学生大多数会选择制药公司,也是本文主要谈的——美国的制药公司和生物统计专业的就业情况。
Biostatistics这个专业的主要去处是制药公司(Pharmaceutical industry/companies,俗称药厂)和biotech(生物技术公司)。life science, biomedical的科研机构也吸收一部分,此外,还有一些生物医学器械公司比如Boston Scientific,Royal Phillips(飞利浦)等的一些部门也需要接受生物统计培训的人。或者简单点的说,只要有significant amount of biomedical data需要统计分析,就需要biostatistian。这里面药厂是主要出路。
在美国,医生开的药,必须是科学方法证明有效的才行。管理这些事情的机构叫FDA(Food &; Drug Administration 食物与药品管理局)。FDA制定了各种规定(regulations),如果哪个公司想生产药物,就必须按照规定,经过FDA审批了才可以上市,然后医生开药。
满足这些规定是非常复杂的事情。一个药物要被FDA批准上市,除了早期的动物实验(pre-clinical studies),后面还有4期(four phases)的临床试验(clinical trials)。前者是试管实验或者动物实验比如神勇小白鼠,后者是人。通俗的说,第零到一期是给少数人尤其是健康的人吃药物(compound,药物都是化合物),看看能不能吃死人;第二期是在一定数量的病人身上做实验,主要看看是否管用啥的;第三期是推广在更多病人身上做实验,这个时候也可以确定 dose(药物用量);最后一期就是投入市场以后的跟踪了。每一步FDA都要详细审核,批准了才可以进行下一步。
看到这里,大家肯定要问,谁那么神勇,愿意做神勇小白。第零到一期的试验品一般是健康的穷人,来证明吃不死人----各位看官,俗话说是药三分毒,更何况是没经过任何检验的化学物品?不是重赏之下,谁愿意第一个吃这种“螃蟹腿”?第二期的一般是重病号,除非是比较绝望了,否则谁愿意服用一种“吃不死人的药”?何况没准这个药跟你的病相互作用,正好变成七星海棠n步夺命。第三阶段药物相对安全一些,不过药品用量可能事先还不清楚。生物统计在整个过程中贯穿,提供统计决策支持。
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