很明显,这个过程不是严谨的科学,做实验的人吃了没事不代表所有人都没事。因此毒手药王,sorry错了,制药公司们,宣布药物上市的同时,一般也准备至少n个million dollars,后面万一有人吃死了,准备打官司赔钱。进入市场久了,如果没出案子,就代表没事。至于吃了某个药物是否改变了你的某个基因导致你练不成左脚踩右脚右脚踩左脚蹿上屋顶的轻功,那就没人关心了。
还有,在开发药物之前,因为不知道哪个compond管用,所以往往开始是几十个project一起从prec-clinical阶段开始一起做,最后能有1个2个药被批准就很不错了。整个过程,result not guaranteed,时间上可能要持续若干年,金钱上花费无数-- 不说别的,光是花钱让惜命如金的美国人去试药这一项,那得花多少钱?有人可能很恶毒的说,干吗不去找便宜的中国人或者印度人试药?well,美国生产的药物一般是针对美国人的,不同人种效果可能是不一样的,要严谨的证明这个药对主要对象管用,当然得用美国人做试验。此外,还有一些其他的原因不讲了。
因为开发投入太大再加上后面可能面对的病人索赔,所以新药上市以后价钱很贵。这些药物是化合物,别人可以仿制,而且因为没有高昂的开发代价,价格可以很低。为了保证药厂的利益,FDA规定了版权保护,在patent期间,别人不能仿制。
以前药厂是铁饭碗,现在问题很多。个人觉得主要是规模太大,冗余太多,效率太低,很多药厂这些年来也没开发出什么新药,手里的老本药物快要过期了,下面要面临廉价替代品的竞争。比如说pfizer一个公司在R&D上的投入据说比整个biotech行业加起来还多,但是实在没开发出什么药物,一怒之下,今年初破天荒的干掉了800个scientist的职位。
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